ISO-9001-Checkliste Kapitel für Kapitel abhaken
Mit dieser Checkliste prüft ihr, ob euer Qualitätsmanagement alle Anforderungen der ISO 9001 abdeckt. Sie folgt den Kapiteln 4 bis 10 der Norm und zeigt, welche Dokumente und Nachweise das Audit sehen will. Was offen bleibt, ist eure Liste der Lücken.
Aktualisiert am 2. November 2026
So nutzt ihr die Checkliste
Geht die Punkte Kapitel für Kapitel durch und notiert zu jedem: erfüllt, teilweise erfüllt oder offen. So entsteht eine Liste eurer Lücken, das ist eure Gap-Analyse.
Ein Pflichtdokument ist eine Vorgabe, die ihr schriftlich festhalten und aktuell halten müsst. Ein Pflichtnachweis ist ein Beleg, den ihr aufbewahren müsst, etwa ein Protokoll. Alle anderen Punkte müsst ihr erfüllen, aber nicht zwingend aufschreiben. Im Audit müsst ihr trotzdem zeigen können, wie ihr sie umsetzt. Alle Pflichtdokumente mit Kapitelnummern auf einen Blick zeigt der Artikel Pflichtdokumente der ISO 9001.
Die Checkliste folgt der ISO 9001:2015 mit der Ergänzung zum Klimawandel von 2024. Die Gliederung in die Kapitel 4 bis 10 bleibt auch in der ISO 9001:2026 erhalten. Was sich ändert, steht im Artikel ISO 9001:2026 Änderungen.
Die Audit-Checkliste zum Ausdrucken
Für euer internes Audit gibt es die Checkliste kostenlos als PDF zum Ausdrucken und Abhaken.
Alle Anforderungen der ISO 9001
| Kapitel | Anforderung | Was ihr braucht |
|---|---|---|
| 4.1 | Interne und externe Themen bestimmt, die euren Erfolg beeinflussen, auch ob der Klimawandel dazugehört | umsetzen |
| 4.2 | Interessierte Parteien und ihre Anforderungen bestimmt, etwa Kunden, Mitarbeitende, Lieferanten | umsetzen |
| 4.3 | Anwendungsbereich mit Begründung für Anforderungen, die nicht zutreffen | Pflichtdokument |
| 4.4 | Prozesse bestimmt mit Eingaben, Ergebnissen, Reihenfolge, Verantwortlichen und Kennzahlen | umsetzen |
| 5.1 | Geschäftsführung übernimmt Verantwortung und bindet das QM-System in die Geschäftsprozesse ein | umsetzen |
| 5.1.2 | Kundenanforderungen und gesetzliche Anforderungen werden erkannt und erfüllt | umsetzen |
| 5.2 | Qualitätspolitik, im Unternehmen bekannt gemacht | Pflichtdokument |
| 5.3 | Rollen, Verantwortung und Befugnisse zugewiesen und bekannt | umsetzen |
| 6.1 | Risiken und Chancen bestimmt und Maßnahmen dazu geplant | umsetzen |
| 6.2 | Qualitätsziele, messbar, mit Maßnahmen, Verantwortlichen und Termin | Pflichtdokument |
| 6.3 | Änderungen am QM-System werden geplant umgesetzt | umsetzen |
| 7.1.1 bis 7.1.4 | Personal, Infrastruktur und Arbeitsumgebung reichen für eure Prozesse | umsetzen |
| 7.1.5 | Eignung und Kalibrierung der Mess- und Prüfmittel, falls ihr solche braucht | Pflichtnachweis |
| 7.1.6 | Wissen, das für eure Arbeit nötig ist, ist bestimmt und verfügbar | umsetzen |
| 7.2 | Kompetenz der Mitarbeitenden, etwa Ausbildung, Schulungen, Erfahrung | Pflichtnachweis |
| 7.3 | Mitarbeitende kennen Qualitätspolitik, Ziele und ihren Beitrag | umsetzen |
| 7.4 | Interne und externe Kommunikation geregelt: wer, was, wann, wie | umsetzen |
| 7.5 | Dokumente werden gelenkt mit Fassung, Freigabe, Ablage und Zugriff | umsetzen |
| 8.1 | Prozesse für eure Produkte und Dienstleistungen geplant und gesteuert | umsetzen |
| 8.2.3 | Kundenanforderungen vor Auftragsannahme geprüft, etwa bestätigtes Angebot | Pflichtnachweis |
| 8.3 | Entwicklung geplant, geprüft und freigegeben, nur falls ihr selbst entwickelt | Pflichtnachweis |
| 8.4 | Externe Anbieter ausgewählt und bewertet | Pflichtnachweis |
| 8.5 | Produktion und Dienstleistung unter festgelegten Bedingungen, mit Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit, wo nötig | umsetzen |
| 8.6 | Freigabe von Produkten und Dienstleistungen vor Auslieferung | Pflichtnachweis |
| 8.7 | Fehlerhafte Ergebnisse erkannt, gesteuert und dokumentiert | Pflichtnachweis |
| 9.1.1 | Ergebnisse von Überwachung und Messung, etwa Kennzahlen | Pflichtnachweis |
| 9.1.2 | Kundenzufriedenheit wird erfasst und ausgewertet | umsetzen |
| 9.2 | Auditprogramm und Ergebnisse der internen Audits | Pflichtnachweis |
| 9.3 | Managementbewertung mit allen geforderten Themen und Ergebnissen | Pflichtnachweis |
| 10.1 | Chancen zur Verbesserung werden genutzt | umsetzen |
| 10.2 | Fehler und Reklamationen mit Ursache, Korrekturmaßnahme und Wirksamkeit | Pflichtnachweis |
| 10.3 | Das QM-System wird fortlaufend verbessert | umsetzen |
Checkliste vor dem Zertifizierungsaudit
Diese Punkte solltet ihr abhaken können, bevor die Zertifizierungsstelle kommt. Wie viel Zeit ihr bis dahin einplanen solltet, steht unter Dauer der Zertifizierung.
- Alle Pflichtdokumente sind freigegeben und aktuell
- Das System läuft schon eine Weile, es gibt Nachweise aus dem Alltag
- Ein internes Audit über alle Prozesse und Normkapitel ist abgeschlossen
- Die Managementbewertung hat stattgefunden und ist protokolliert
- Maßnahmen aus internem Audit und Managementbewertung sind umgesetzt oder terminiert
- Mitarbeitende kennen Qualitätspolitik, Ziele und die Regeln ihres Bereichs
- Die Geschäftsführung kann im Audit selbst Auskunft geben
- Die Zertifizierungsstelle ist beauftragt, der Termin für Stufe 1 und Stufe 2 steht
Typische Fehler mit der Checkliste
Nur Dokumente abgehakt
Die Checkliste ist voll, aber im Alltag arbeitet niemand danach.
Nicht zutreffend ohne Begründung
Wer ein Kapitel streicht, muss das im Anwendungsbereich begründen.
Pflichtnachweise vergessen
Besonders oft fehlen Kompetenznachweise, Lieferantenbewertung und das Protokoll der Managementbewertung.
Einmal ausgefüllt und vergessen
Nutzt die Checkliste auch vor jedem Überwachungsaudit.
Mehr zu den einzelnen Kapiteln
Zu jedem Punkt der Checkliste erklärt der Leitfaden, was genau gemeint ist und wie ihr es umsetzt:
- Kontext der Organisation und Rolle der Geschäftsführung
- Risiken und Chancen und Qualitätsziele
- Kompetenz und Schulung und Dokumentenlenkung
- Lieferantenbewertung und Kundenanforderungen
- Internes Audit und Managementbewertung
- Fehler und Korrekturmaßnahmen
Wie das Audit selbst abläuft, beschreibt der Artikel Zertifizierungsaudit.
Wo steht ihr gerade?
Der kostenlose Selbstcheck zeigt euch, wie weit euer Betrieb von der Zertifizierung entfernt ist.
Die Checkliste Schritt für Schritt abarbeiten
iso-ki.de geht die Kapitel der Norm mit euch der Reihe nach durch und erklärt jede Anforderung. Die Unterlagen werden aus euren Angaben automatisch erstellt, und ihr seht jederzeit, was erledigt ist und was noch fehlt.
