ISO 9001 für Sondermaschinen und Anlagenbau.
Größere Kunden und Abnehmer im Ausland kündigen vor der Vergabe gern ein Lieferantenaudit an und fragen nach dem Zertifikat. Mit iso-ki.de beschreibt ihr euren Weg vom Pflichtenheft über Konstruktion und Montage bis zur Inbetriebnahme beim Kunden. Die Unterlagen dazu werden automatisch erstellt, auch ohne Erfahrung mit Normen.
- Entwicklung nach Kapitel 8.3 inklusive
- Werksabnahme und Service geregelt
- Ohne Kreditkarte ansehen
Beispiel: ein Sondermaschinenbauer mit 45 Mitarbeitenden
Der Exportkunde verlangt ISO 9001. Und jetzt?
Ein Lebensmittelhersteller in Skandinavien will zwei Abfüllanlagen bei euch bestellen. Vor der Vergabe kündigt sein Einkauf ein Lieferantenaudit an und fragt nach eurem Zertifikat nach ISO 9001. Zwei Wege führen zum Zertifikat.
Der klassische Weg mit Berater
- 1
Berater mit Projekterfahrung finden
Ihr sucht jemanden, der Einzelfertigung und Entwicklung im Anlagenbau kennt, und lasst euch mehrere Angebote machen.
- 2
Projektablauf gemeinsam aufnehmen
Der Berater lässt sich an einem laufenden Projekt zeigen, wie Pflichtenheft, Konstruktion, Einkauf und Montage zusammenhängen.
- 3
Workshops mit Konstruktion, Montage und Service
Konstruktionsleitung, Montage und Service sitzen in mehreren Terminen mit am Tisch, während laufende Projekte ihre Liefertermine halten müssen.
- 4
Freigabe der Entwürfe
Der Ablauf für Entwicklung und Konstruktion geht mehrfach zwischen Berater und Konstruktionsleitung hin und her, bis er zu euren Projekten passt.
Kosten der Vorbereitung
rund 12.000 €
Beispiel mit 10 Beratungstagen zu je 1.200 €. Die Zertifizierungsstelle kommt dazu.
Der Weg mit iso-ki.de
- 1
Konto anlegen und umsehen
Ohne Kreditkarte und ohne festen Termin, etwa zwischen zwei Werksabnahmen.
- 2
Fragen zu einem typischen Projekt beantworten
Pflichtenheft, Konstruktion, Fertigung, Montage, Inbetriebnahme und Service. Jede Anforderung wird direkt im Schritt erklärt.
- 3
Konstruktionsablauf und Handbuch freigeben
Handbuch, Prozessbeschreibungen und der Ablauf für Entwicklung und Konstruktion werden automatisch erstellt. Eure Konstruktionsleitung liest gegen und gibt frei.
- 4
Mit dem Zertifikat ins Lieferantenaudit
Das Audit macht eine unabhängige Zertifizierungsstelle. Das Zertifikat legt ihr eurem Kunden vor seinem eigenen Audit vor.
Kosten der Vorbereitung
ab 1.249 € im Jahr
Fester Preis zzgl. USt. Die Zertifizierungsstelle kommt dazu, wie bei jedem Weg.
Beide Wege auf einen Blick.
Der Einkauf in Skandinavien will euer Zertifikat sehen, bevor er seinen Auditor schickt. Unterschiede gibt es vor allem darin, wie viel Zeit Konstruktion und Montage neben laufenden Projekten aufbringen.
Mit Berater
Mit iso-ki.de
Kosten der Vorbereitung
Mit BeraterTagessätze, im Beispiel rund 12.000 €Mit iso-ki.deAb 1.249 € im Jahr, fester PreisEntwicklung nach Kapitel 8.3
Mit BeraterWird in Workshops mit der Konstruktion erarbeitetMit iso-ki.deWird über Fragen zu Pflichtenheft, Prüfung und Freigabe beschriebenGeänderte Konstruktion mitten im Projekt
Mit BeraterÄnderungswesen wird mit dem Berater festgelegtMit iso-ki.deIhr beschreibt euren Weg, der Ablauf wird daraus erstelltNeue Produktlinie oder neuer Standort
Mit BeraterZusätzliche BeratungstageMit iso-ki.deAngaben ergänzen, die Unterlagen werden angepasstCE-Kennzeichnung und Risikobeurteilung
Mit BeraterEigenes Thema, gesondert zu erfüllenMit iso-ki.deEbenso eigenes Thema
Eure Maschinen konstruiert ihr selbst.
Was die Norm von Entwicklung, Montage und Service erwartet, wird beim Beantworten erklärt. Probiert es an eurem aktuellen Projekt aus.
Gemacht für Projekte von der Idee bis zur Inbetriebnahme.
Jede Maschine ist ein eigenes Projekt mit Pflichtenheft, Konstruktion und Abnahme beim Kunden. Genau diesen Weg prüft die ISO 9001.
Kein Normstudium für die Konstruktion
Ihr erklärt an einem echten Projekt, wie bei euch eine Maschine entsteht. Daraus werden Handbuch und Prozessbeschreibungen automatisch erstellt.
Fester Preis statt Tagessätzen
Ab 1.249 € im Jahr zzgl. USt. Ob ihr eine Sondermaschine im Jahr baut oder ganze Linien mit eigenem Service betreut.
Konstruktion nachvollziehbar
Von den Anforderungen im Pflichtenheft über Konstruktionsprüfung und Freigabe bis zur Änderung ist festgelegt, wer was entscheidet. Genau das will die Norm in Kapitel 8.3 sehen.
Montage und Service im Blick
Werksabnahme, Inbetriebnahme beim Kunden und Serviceeinsätze folgen festen Abläufen. Rückmeldungen aus dem Service fließen in die nächste Konstruktion ein.
Vom Pflichtenheft bis zum Zertifikat für das Lieferantenaudit.
Die Vorbereitung erledigt ihr mit iso-ki.de parallel zu euren Projekten. Das Zertifizierungsaudit übernimmt eine unabhängige Stelle.
- 1
Isolde lernt euren Betrieb kennen
ca. 3–6 Stunden, oft über mehrere Tage verteilt
Ihr erklärt an einem typischen Auftrag, wie ihr Lastenhefte prüft, Konstruktionen freigebt, Zukaufteile bestellt und eine Anlage beim Kunden in Betrieb nehmt. Was Begriffe wie Entwicklungsvalidierung bedeuten, wird gleich erklärt.
- 2
Eure Unterlagen entstehen
ca. 1–2 Tage
Es entstehen Handbuch, Abläufe für Konstruktion, Einkauf, Montage und Service sowie der Ablauf für Entwicklung nach Kapitel 8.3. Eure Konstruktionsleitung prüft und gibt frei.
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Im Alltag anwenden und intern prüfen
ca. 1–4 Wochen
Ihr arbeitet ein Projekt nach den Abläufen ab, dokumentiert Konstruktionsprüfung und Werksabnahme und kontrolliert in einem internen Audit, ob Änderungen wirklich so freigegeben werden.
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Audit und Zertifikat
ca. 1–3 Audittage, Termin nach Absprache
Eine akkreditierte Zertifizierungsstelle prüft Unterlagen, Konstruktion und Montagehalle. Danach zeigt ihr das Zertifikat eurem Kunden, noch bevor sein eigener Auditor kommt.
Diese Abläufe beschreibt ihr für euren Maschinenbau.
Vom Lastenheft bis zum Serviceeinsatz. Ihr wählt, was in euren Projekten vorkommt, und die Beschreibungen dazu werden automatisch erstellt.
- Prozess 1
Anfrage und Pflichtenheft
Anforderungen des Kunden klären, Lastenheft prüfen, Pflichtenheft und Angebot abstimmen, bevor ihr Preis und Liefertermin zusagt.
Prozessbeschreibungautomatisch erstellt - Prozess 2
Konstruktion und Entwicklung
Planung der Konstruktion, Prüfung und Freigabe der Zeichnungen, Änderungen während des Projekts und die Übergabe an Einkauf und Fertigung.
Prozessbeschreibungautomatisch erstellt - Prozess 3
Fertigung, Montage und Service
Fertigung und Zukaufteile, Montage, Werksabnahme, Inbetriebnahme beim Kunden und der Serviceeinsatz bei einer Störung.
Prozessbeschreibungautomatisch erstellt
Dazu entstehen automatisch alle Dokumente für die Zertifizierung.
- Managementhandbuch
- Prozesslandkarte
- Prozessbeschreibungen
- Risikoanalyse
- Lieferantenbewertung
- Kompetenz- & Schulungsmatrix
- Stakeholder-Analyse
- Managementbewertung
Kostenlos für euren Maschinenbau.
Fällt eine Anlage beim Kunden aus, strukturiert der 8D-Report die Ursachensuche. Dazu Wareneingangsprüfung für Zukaufteile, Kundenbefragung und Schulungsnachweis als ausfüllbares PDF.
Häufige Fragen.
Was ihr vor dem Start wissen möchtet.
Im Maschinenbau fast immer. Sobald ihr Maschinen oder Anlagen selbst konstruiert oder an Kundenwünsche anpasst, gilt Kapitel 8.3. Ihr beschreibt dann, wie ihr Anforderungen aufnehmt, die Konstruktion plant, prüft und freigebt und wie ihr mit Änderungen umgeht.
Nur wenn ihr ausschließlich nach fertigen Zeichnungen eures Kunden baut, begründet ihr, warum das Kapitel bei euch nicht zutrifft.
Nein. Die CE-Kennzeichnung nach den europäischen Vorgaben für Maschinen mit Risikobeurteilung, technischer Dokumentation und Konformitätserklärung ist ein eigenes Thema, das ihr gesondert erfüllt. iso-ki.de führt euch durch die Anforderungen der ISO 9001. Ein geregelter Ablauf für Konstruktion und Freigabe hilft euch aber auch dort.
Häufig, vor allem größere Kunden und Kunden im Ausland. Sie fragen im Einkauf oder im Lieferantenaudit nach dem Zertifikat, weil es international bekannt ist. Laut ISO Survey 2024 sind weltweit 13.652 Standorte aus dem Maschinen- und Anlagenbau nach ISO 9001 zertifiziert.
Die Software iso-ki.de gibt es ab 1.249 € im Jahr zzgl. USt. Die Audittage der Zertifizierungsstelle bezahlt ihr direkt bei ihr.
Mit 45 Leuten in Konstruktion, Fertigung, Montage und Service setzt die Stelle mehr Audittage an als bei einem kleinen Betrieb. Habt ihr Monteure dauerhaft auf Baustellen im Ausland, sprecht das bei der Anfrage gleich an.
Nein, vorgeschrieben ist ein Berater nicht. Eure Konstrukteure und Projektleiter kennen die Abläufe ohnehin am besten, iso-ki.de erklärt dazu, was die Norm an jeder Stelle verlangt.
Arbeitet ihr für CE-Kennzeichnung oder Exportfragen schon mit einem Berater, könnt ihr ihn ins Projekt einladen.
Bereit für das nächste Lieferantenaudit.
Legt euren Betrieb kostenlos an und beschreibt euer aktuelles Projekt vom Pflichtenheft bis zur Werksabnahme. So seht ihr, welche Unterlagen für Konstruktion und Montage daraus entstehen.
- Entwicklung nach Kapitel 8.3 inklusive
- Werksabnahme und Service geregelt
- Ohne Kreditkarte ansehen